柔韧有余 经久耐用 金仪盛世JYST62系列铂金硫化硅胶管

2023-05-31公司动态

铂金硫化硅胶管广泛应用于生物制药工艺过程中:在培养基、缓冲液制备和储存时,硅胶管需要配合蠕动泵提供稳定的流量以确保流体运输安全,快速传输料液;上游细胞批次培养或灌流工艺要求硅胶管的使用寿命,适用于长时间工艺培养,不能影响细胞生长;中间品和成品储存、液体传输时,确保低含量可提取物、低颗粒物及无菌性尤为重要。金仪盛世自行开发的JYST62系列铂金硫化硅胶管是一种高纯度生物制药级别硅胶管,使用优质医用硅胶为原料,经过特别配方调制,满足生物制药上下游各应用场景,适用于高纯度液体传输和多型号蠕动泵。

柔软、耐用的生物制药级硅胶管

▪  高纯度,生物制药级硅胶管

▪  柔软度强、表面光滑、低弯曲半径便于操作

▪  良好的耐热、耐寒、耐候性使用寿命长

▪  良好的产品整体可追溯性

▪  无动物源

▪  适合伽马射线灭菌、高压湿热灭菌

▪  ISO Class7 级洁净生产环境

严格的质量管理

针对SUS(Single-Use System)各机构指南文件如《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》,《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》,FDA,EU EMA,NMPA监管机构指南等,对其质量评估做出要求,理化属性、化学兼容性,生物相容性和灭菌方式耐受及生产工艺的控制和测试等皆有提及。一次性工艺容器中无处不在的铂金硫化硅胶管,作为流体接触组件之一,金仪盛世根据ISO 9001-2015质量体系要求严格进行供应商管理,质量控制,产品放行,遵循国内外相关法规和指导原则,对铂金硫化硅胶管进行验证:

理化性能测试

针对30多种生物医药行业常见的化学试剂,包括强酸、强碱、缓冲试剂、有机溶剂、盐类,醇类进行耐受性测试,生物安全性方面参照国际通用标准 USP<85>,USP<87>,USP<88>,ISO10993进行全面的生物毒性测试,并实际应用于多种细胞的批次、批流加及灌流培养项目。从测试数据和实际应用多角度证实JYST62 系列铂金硫化硅胶管具备细胞培养、培养基及缓冲液储配、中间品及成品传输所需的优异性能。

化学兼容性测试

++兼容,表示无或可忽略的相互作用

实际适用性根据客户试剂情况判定

生物安全性测试


规格齐全 快速供货

硅胶管在一次性使用系统的应用要求硅胶管产品规格多样化,产品交付的准时性直接影响对市场需求的反应速度,JYST62 系列铂金硫化硅胶规格齐全,客户可在金仪盛世一站式完成硅胶管选购,常规库存备货,并通过大卷包装设计减少剪裁弃料的浪费,提供规格多、供应快、质量好、成本省的金仪盛世式服务。

配合金仪盛世严格的质量控制,配件自主供应和经验丰富的设计生产响应能力,力争成为生物医药行业配件、耗材的最优选!

 

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