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2021-06-29公司动态

      过去的三十年是抗体药物飞速发展的三十年,抗体药物有着广阔的市场空间。而一次性工艺(Single-Use Technology,简称SUT)在药企中的应用历史比抗体药物本身更久,抗体药物的快速发展亦反过来推动了一次性工艺的日益普及。作为一次性工艺中非常核心且关键的设备,一次性生物反应器的应用不仅关系到最终产品质量,还和成本密切相关。

      2020年是让人难忘的一年,新冠疫苗带来的上游设备需求的大幅增长,疫情影响下供应链的安全凸显重要,生物制药行业急需上游设备国产化。以往生物药生产所使用的一次性生物反应器主要依赖进口供应商,不过十多年国产一次性生物反应器的发展和技术逐渐成熟,目前国产一次性生物反应器的安全性和稳定性得到极大的提升,已达到国际水平,进军国际生物药市场。国内许多生物制药企业也开始关注国产品牌。

      金仪盛世(JYSS BIO)是一家从事国产化一次性生物反应器设备及一次性耗材开发、生产和销售的高新技术企业。作为国内首推的一次性生物反应器—激流式一次性生物反应器,它不是模仿市面上主流的搅拌式生物反应器,而是在性能上进行创新,采用全新的高效机制进行传养。通过振荡器运转让培养袋内产生特定的流场形态,使培养液反复冲刷培养袋内表面,氧迅速溶解,通过不断的气液混合,利用培养液激流拖带气体,制造纳米级可溶微气泡。有效地解决了传氧、混合、放大等问题。JYSS BIO可提供从工艺开发到商业化生产的一次性生物反应器集锦。

一次性生物反应器(CUR 2.5 L-5 L-50 L-300 L -500 L-1200 L-2000 L)

       

      经过十多年的设备验证,JYSS BIO的一次性生物反应器可以应用于抗体、疫苗、重组蛋白、细胞治疗等领域,应用结果与传统搅拌式生物反应器相当,甚至有些项目上优于搅拌式生物反应器。

 

激流式生物反应器的结构和设计

 

   振荡器运行起来,锥形底部培养液向上爬升,形成的涡柱流扩大了气液交换面积,这样可以大大提升传氧效率。

   激流式生物反应器优势:

    几何一致性,不同规格罐体呈几何一致性;
    高效的氧传质,培养过程无需氧气,空气即可满足细胞培养需求;
    无搅拌桨,避免机械搅拌产生剪切力;
    表层通气,避免气泡破碎对细胞损伤。